随着ISO 10993-1:2018的发布，生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点，特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新，将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响。

（红色代表新增）