• 23 2020-11
    RCEP自贸市场检测认证要求解读
    2020年11月15日,中国正式签署RCEP(区域全面经济伙伴关系协定),成为全球最大自贸区的一员。RCEP 的签署将使得我国双循环政策中外循环将更加畅通,出口结构更加均衡。作为一个现代、全面、高水平和互惠的协定,RCEP 各成员之间将实施“渐进式”零关税政策,即各成员承诺通过立刻降税和十年内逐步降税方式,最终实现区域内90%以上的货物贸易零关税,此举将大幅提振各国产品的流通,为我国产品抢占国际市场注入新的动力。
  • 13 2020-11
    国际市场准入资讯更新
    全球标准和法规不断发展,几乎每天都在发生变动和更新。作为国际最大的认证机构之一,德国莱茵TÜV凭借强大的全球服务网络,可提供一站式全球市场准入服务,也帮助客户随时了解市场动态。
  • 07 2020-10
    TÜV南德携手华为共促智能驾驶产品安全发展
    日前,TÜV南德意志集团(以下简称“TÜV南德”)宣布目前正与全球领先的ICT(信息与通信技术)基础设施和智能终端提供商——华为技术有限公司(以下简称“华为”)展开深度合作,为其MDC智能驾驶计算平台产品提供符合ISO 26262:2018标准的功能安全认证评估,为华为打通安全技术壁垒把关,携手共促智能驾驶产品安全发展。
  • 20 2020-08
    IEC 60598-1:2020: 灯具 2020年8月17号正式发布
    EC 60598-1:2020: Luminaires - Part 1: General requirements and tests IEC 60598-1:2020: 灯具 第 1 部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2020 specifies general requirements for luminaires, incorporating electric light sources for operation from supply voltages up to 1 000 V. IEC 60598-1:2020规定了使用电光源、电源电压不超过 1000 V 的灯具的一般要求.
  • 11 2020-06
    口罩CE认证Module B技术文件咨询辅导
    口罩申请,SGS通标0598, AENOR安诺尔0099,BSI英标0086/2797,APAVE0082,CCQS等公告机构Module B+moduleD文件辅导 口罩价格在5-6月份经历了断崖式下跌,KN95口罩从前期的20跌倒3-4块钱一个?价格是整个口罩行业冷热最终的量化结果,背后有哪些原因呢?
  • 08 2020-05
    惊:FDA EUA名单大幅删减 只剩14家!谁还在名单内?谁被删了?怎么申请?
    无数的工厂加入了EUA申请大军,尤其是4月26日非医用口罩白名单政策出来后,大量的企业正在积极申请。然,繁荣的现象背后,险象环生!5月7日,看到FDA公布了一个名单,FDA委托NPPTL(国家个人防护技术实验室)对申请进入美国市场的99款口罩进行了测试,结果很震惊。
  • 07 2020-05
    5月7日FDA修订并重新发布了口罩EUA要求
    在2020年5月7日,FDA修订并重新发布了EUA,主要改变如下:根据可接受的性能,根据独立实验室测试记录的标准修订授权资格标准;取消进口商申请EUA的申请资质,并指导制造商提供授权进口商的清单;根据修订的EUA的标准2,增加了对中国国家医疗产品协会(NMPA)注册证书的认可。
  • 27 2020-04
    口罩欧盟CE认证和FDA认证怎么做?
    前期非冠的影响,国内的口罩产量越来越大,据估算国内的各种口罩产品加起来日产量突破2亿片,但是真正的医用口罩还是非常缺货的。但随着我国疫情逐渐进入尾声,面对巨大的口罩产能和国外疫情的爆发,口罩的出口将是消化国内口罩产品的最佳途径。
  • 20 2020-04
    GB 9706,YY 0505,YY 0709呼吸机应执行的通用安全标准
    人体实现呼吸过程是通过呼吸中枢支配呼吸肌有节奏地收缩和舒张,从而引起肺内压力变化来完成的。当呼吸肌收缩时,胸廓、肺部容积扩大,使肺内压力低于外部大气压时,外部富氧O2的气体通过呼吸道进入肺内,便形成一个吸气过程。
  • 13 2020-04
    如何识别防护口罩真的完成了FDA注册
    欣闻老东家重新将防护用品纳入出口法检,一直想为奋战在一线的战友们做点贡献,思来想去只能选题在FDA注册的识别上。同时也希望能帮助国内厂家甄别不良代理商。
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