• 08 2020-05
    惊:FDA EUA名单大幅删减 只剩14家!谁还在名单内?谁被删了?怎么申请?
    无数的工厂加入了EUA申请大军,尤其是4月26日非医用口罩白名单政策出来后,大量的企业正在积极申请。然,繁荣的现象背后,险象环生!5月7日,看到FDA公布了一个名单,FDA委托NPPTL(国家个人防护技术实验室)对申请进入美国市场的99款口罩进行了测试,结果很震惊。
  • 07 2020-05
    5月7日FDA修订并重新发布了口罩EUA要求
    在2020年5月7日,FDA修订并重新发布了EUA,主要改变如下:根据可接受的性能,根据独立实验室测试记录的标准修订授权资格标准;取消进口商申请EUA的申请资质,并指导制造商提供授权进口商的清单;根据修订的EUA的标准2,增加了对中国国家医疗产品协会(NMPA)注册证书的认可。
  • 27 2020-04
    口罩欧盟CE认证和FDA认证怎么做?
    前期非冠的影响,国内的口罩产量越来越大,据估算国内的各种口罩产品加起来日产量突破2亿片,但是真正的医用口罩还是非常缺货的。但随着我国疫情逐渐进入尾声,面对巨大的口罩产能和国外疫情的爆发,口罩的出口将是消化国内口罩产品的最佳途径。
  • 20 2020-04
    GB 9706,YY 0505,YY 0709呼吸机应执行的通用安全标准
    人体实现呼吸过程是通过呼吸中枢支配呼吸肌有节奏地收缩和舒张,从而引起肺内压力变化来完成的。当呼吸肌收缩时,胸廓、肺部容积扩大,使肺内压力低于外部大气压时,外部富氧O2的气体通过呼吸道进入肺内,便形成一个吸气过程。
  • 13 2020-04
    如何识别防护口罩真的完成了FDA注册
    欣闻老东家重新将防护用品纳入出口法检,一直想为奋战在一线的战友们做点贡献,思来想去只能选题在FDA注册的识别上。同时也希望能帮助国内厂家甄别不良代理商。
  • 12 2020-04
    美国FDA注册和FDA认证的不同之处?
    1. 医疗器械FDA注册:包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。2. 食品FDA注册:食品FDA认证跟医疗器械FDA注册有一些差异,食品FDA注册成功后管网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械 和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。(特殊食品如低酸制品、罐头食品等,还需要FCE-SID注册)
  • 10 2020-04
    口罩全球各国检测标准和认证要求解析
    欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425已经实施,口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品,必须按照MODULE B+MODULE C/D来申请认证,类似于旧法规的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式检验第11章A/B节。随着人们对PM2.5危害的认识越来越强,对PM2.5的防护也越来越多,口罩的使用越来越多,国家也对《GB2626-2016呼吸防护用品》做了更新。对于商家来说是一个非常大的商机,这里捡证网就简单聊聊全球主要国家对于口罩认证和检测的一些要求。
  • 07 2020-04
    如何判断阻燃耐火电线电缆的质量
    因此耐火电缆与阻燃电缆的主要区别是:耐火电缆在火灾发生时能维持一段时间的正常供电,而阻燃电缆不具备这个特性。这个特性决定了耐火电缆在现代都市及工业建筑中起着重要的作用。
  • 19 2020-03
    以质量强省和标准化战略为统领真抓实干
    从河北省市场监管局近日召开的河北省质量发展和标准化工作视频会议上了解到,2020年,河北省质量发展和标准化工作将贯彻落实全国和全省市场监管工作会议精神,以推进质量强省和标准化战略为统领,以开展质量提升工程为主线,深入谋划,真抓实干,全面提高产品和服务质量水平。
  • 18 2020-03
    口罩欧盟CE认证和FDA认证怎么做?
    前期非冠的影响,国内的口罩产量越来越大,据估算国内的各种口罩产品加起来日产量突破2亿片,但是真正的医用口罩还是非常缺货的。但随着我国疫情逐渐进入尾声,面对巨大的口罩产能和国外疫情的爆发,口罩的出口将是消化国内口罩产品的最佳途径。
首页 1 2 3 4 5 6 7 8 ... 下一页 尾页 页次:1/12 共120条记录

Copyright © 2010-2020 浙江顶峰技术服务有限公司 版权所有 浙ICP备06007576号
地址:杭州市余杭区闲林镇闲兴路25号14幢 电话:0571-26261979 公司邮箱:Dongdong.Su@zics.cn

Powered by PageAdmin CMS