不断增长的智能可穿戴设备的市场法规要求

自从彼得·亨利因（Peter Henlein）于1500AD在德国纽伦堡（Nuremberg）发明了第一个可穿戴时钟以来，人们就对穿戴技术的想法着迷。1随着智能穿戴设备（SWD）现在以各种方式改善了我们的生活，我们着眼于这个不断发展的市场，并考虑进入市场的最佳途径。

不断增长的市场

据预测，2014年，SWD的全球市场到2020年将达到229亿美元。实际上，这个数字已经远远超过了更早的时间，市场规模达到25+十亿美元，到2019年将销售超过2.45亿个设备。2预计这一增长预计到2024年，智能穿戴技术用户将达到3.689亿，每人至少花费79.75美元

什么是智能可穿戴设备？

术语可穿戴设备（有时称为可穿戴技术）是指在身上穿戴的包含电气或电子组件的物品。例如手表，鞋子上的灯和加热手的手套。但是，SWD将可穿戴技术提升到了一个新的高度，这些可穿戴设备现在可以与其他设备进行无线通信。

可穿戴设备已证明在娱乐，信息和通讯，医学，保健和健身领域非常受欢迎。健康和健身领域一直是市场的主要驱动力，健身追踪器仍然是按销量计最大的产品类别。

社署现已将其纳入我们日常生活的各个方面，并且向消费者提供的产品范围也在不断扩大。示例包括：

–连接至智能手机以显示消息等的手表。

–无线耳机中继电话

–运动追踪器

–睡眠追踪器

–温暖双脚的服装和靴子

自Peter Henlein设计第一个可穿戴时钟以来，可穿戴技术已经走了很长一段路。现在甚至有犬跟踪器可以与智能手机连接，这表明SWD不仅适合人类。

规章制度

SWD包含电气和非电气组件，并且就其本质而言，被归类为跨类别产品。电气组件可能包含在珠宝，服装，鞋类等中，因此它需要符合电气和电子（EE）产品的法规要求以及周围结构的相关法规。

不符合这些标准的产品有被召回的风险。在某些情况下，召回的原因是电子部件–例如，欧盟在2008年召回了一些无线耳机，其中锂离子电池短路，从而导致过热。在其他情况下，召回的原因是非电气组件–例如，在2014年的美国，召回了追踪腕带，因为它们刺激了皮肤并引起了水泡。

因此，对于制造商而言，重要的是要确保其产品符合其目标市场中执行的所有相关法律。由于需要考虑以下方面的产品测试，因此这会使过程变得更加复杂：

–强制性合规性：–产品安全

–电磁兼容性（EMC）

-无线电频率

–化学合规

–与其他类别（纺织品，玩具等）相关的合规性

–国际型式认可– CE或FCC

–专利和联盟徽标–蓝牙，Wi-Fi认证等

–性能和可靠性测试–特定于产品类型（例如，鞋的性能测试）

在欧盟市场开展业务的制造商需要确保强制性化学物质符合各种法规，包括REACH，包装和电池指令以及涉及持久性有机污染物（POP）和过敏原的法规。在EE组件方面，欧盟法规包括：

–指令2011/65 / EU有害物质限制（RoHS）

–关于废旧电气和电子设备（WEEE）的指令2012/19 / EU

–射频和电磁兼容性（EMC）法规

在美国销售时，制造商必须考虑：

–包装信息交换所（TPCH）中的毒物

–加利福尼亚加州65号提案

–有关电池的美国公共法104-142

–联邦通讯委员会（FCC）实施的法规

大多数国家/地区还将具有产品必须符合的安全标准。