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08 2020-05【突发】FDA取消绝大部分口罩厂家EUA授权!5月6号美国疾控中心发布了来自中国的KN95口罩抽样检查结果,其中发现了大量的低质量产品,FDA随即于5月7日撤回了中国60多家制造商向美国出口N95型口罩的紧急使用授权(EUA)。
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12 2020-04真的经过FDA批准吗?"经过FDA批准”,也许你在某公司的网站上,或者在宣传新产品或治疗方法的广告上看到过这些字眼。有些营销人员可能会说他们的产品是"FDA批准的",但你怎么能确定美国食品和药物管理局批准的是什么?
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11 2020-04FDA开启额温枪进入美国绿色通道至2020年4月9日,美国新冠病毒感染人数已经超过43万,各地纷纷加强防控措施。全美已有45个州要求居民遵守居家令(除非必要,不要出门),同时要求非关键行业停业或者居家办公,食品加工厂、超市等属关键行业,仍正常生产、经营。为保护员工及顾客的安全,这些企业纷纷开始监测体温。
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10 2020-04没有FDA? 口罩也能合法进美国!随着疫情在美国的迅速蔓延和恶化,美国CDC已经推荐普通公众外出时使用口罩,使得本来就紧缺的口罩更是供不应求。口罩必须要FDA认证才能进入美国吗?